Questa pandemia non è ancora finita, ma la Commissione Europea sta già pensando alla prossima.
Un portavoce dell’esecutivo dell’UE ha confermato che sono in corso negoziati per l’appalto congiunto di un vaccino contro l’influenza pandemica sviluppato da GlaxoSmithKline.
Un vaccino contro l’influenza pandemica viene utilizzato per proteggersi da minacce come l’epidemia del 2009 del virus H1N1, noto anche come influenza suina. Un rapporto del 2011 dell’Organizzazione mondiale della sanità ha rilevato più di 18.449 decessi confermati in laboratorio a causa del virus. Anche l’influenza aviaria, nota anche come influenza aviaria, rappresenta una minaccia, con numerose infezioni e decessi legati al ceppo H5N1 dal 2003.
Questi focolai sono diversi dall’influenza stagionale e si verificano quando un virus passa da un animale ospite all’uomo, con il rischio che diventi più trasmissibile e pericoloso dei normali ceppi influenzali.
Prima della diffusione del coronavirus, l’influenza era considerata un probabile candidato per la prossima pandemia. Nel marzo 2019, il direttore generale dell’OMS Tedros Adhanom Ghebreyesus lo ha descritto come una minaccia “sempre presente”.
Sebbene le epidemie di influenza pandemica siano state finora in questo secolo relativamente lievi, la minaccia è che emerga un ceppo virulento, come la pandemia di influenza del 1918 che uccise decine di milioni di persone, uno scenario che i responsabili politici e le autorità sanitarie vogliono evitare a tutti i costi.
Un funzionario della Commissione ha dichiarato a POLITICO che, in base ai termini del “contratto quadro” negoziato con GSK, i paesi membri dell’UE potrebbero sottoscrivere le dosi in anticipo, riservandosi la capacità di produzione di vaccini dell’azienda. Una volta che si verifica un focolaio, il vaccino verrebbe quindi modificato per proteggere dallo specifico ceppo pandemico, consentendo un’implementazione molto più rapida rispetto alla possibilità di avviare lo sviluppo e le sperimentazioni cliniche solo all’inizio della pandemia.
Nel 2019, ben prima dell’inizio della pandemia di coronavirus, la Commissione, con 15 paesi membri dell’UE, ha firmato un accordo simile con un contratto quadro per l’appalto congiunto di vaccini contro l’influenza pandemica con la società Seqirus.
L’Agenzia europea per i medicinali ha già approvato una serie di vaccini contro l’influenza pandemica. Mentre il vaccino pre-autorizzato dovrebbe essere modificato una volta identificato il ceppo pandemico prima di essere prodotto, tale autorizzazione può essere molto rapida, poiché i “comitati scientifici dell’EMA hanno già valutato la sicurezza e l’efficacia del vaccino con altri potenziali ceppi pandemici”, il note di agenzia.
Un documento della Commissione, visionato da POLITICO e datato gennaio 2020, dettaglia i negoziati tra la Commissione e l’azienda farmaceutica con sede nel Regno Unito. Sebbene non nominata, la descrizione del vaccino nel documento corrisponde al vaccino contro l’influenza pandemica esistente di GSK, Adjupanrix, che è stato autorizzato dall’EMA.
Una tempistica prevista contenuta nel documento prevedeva che l’accordo sarebbe stato firmato nel giugno 2020. Ma secondo il funzionario della Commissione, come nel caso dei vaccini contro il coronavirus , le discussioni sulla responsabilità hanno ritardato l’accordo, che ormai era vicino alla conclusione in base al termini originali delineati nel documento.
Secondo una sezione intitolata “Risultato dei negoziati”, il blocco avrebbe accesso al 55 per cento della capacità produttiva totale dell’azienda, pari a 75 milioni di dosi all’anno, per sei anni. Il documento prevede un “prezzo ragionevole” per dose di 8,40 euro, ovvero 8,50 euro compreso il trasporto, il che significa che in caso di pandemia i 75 milioni di dosi arriverebbero a 637,5 milioni di euro. Fornisce anche una “ragionevole commissione di preparazione per dose” di “€ 0,395 in media per 6 anni”, suggerendo che GSK sarebbe pagata per mantenere la capacità disponibile per la durata di sei anni del contratto.
Il documento afferma inoltre che la somministrazione delle prime dosi avverrebbe 14 settimane dopo la dichiarazione di pandemia. Al contrario, la consegna dei primi vaccini contro il coronavirus è iniziata negli Stati Uniti circa 11 mesi dopo l’inizio dello sviluppo e nove mesi dopo che l’OMS ha dichiarato una pandemia.
Nei termini descritti nel documento, GSK si assume la responsabilità solo nei casi di mancato rispetto delle buone pratiche standard e che negli altri casi, inclusi gli eventi avversi, la responsabilità è limitata al valore massimo del contratto.
L’accordo sull’influenza pandemica sarà probabilmente uno dei primi punti all’ordine del giorno dell’Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (HERA) appena annunciata . Il funzionario della Commissione ha spiegato che la finalizzazione dell’accordo, già ampiamente concordato, spetterebbe alla nuova autorità, con una firma probabile entro la fine dell’anno. L’autorità biomedica, che include tra le sue responsabilità l’acquisto di contromisure mediche contro le minacce alla salute, sarà pienamente operativa solo all’inizio del 2022, ma inizierà già alcuni lavori non appena riceverà l’approvazione dalle capitali.
Alla domanda sui negoziati, un portavoce di GSK ha affermato che la società non può commentare “discussioni specifiche”, ma ha affermato che “GSK continua a impegnarsi con le parti interessate a livello globale per la prenotazione della futura produzione e consegna di vaccini contro l’influenza pandemica”.